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点关注!兽药全国抽检最新发现的这些问题

发布者:德德猫 发布于:2019-11-27 分类栏目:罗非鱼资讯 浏览:

农业农村部关于公布2019年第三期兽药质量监督抽检情况的通知
 
为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况公布如下。 
 
一、总体情况 
 
2018年7月—2019年6月共完成兽用生物制品监督抽检358批,不合格6批(见附件1)。2019年第二季度共完成化学药品、中兽药等监督抽检2674批,不合格39批,其中1批检出非法添加物(见附件2)。共发现不符合兽药追溯监管要求的兽药产品14批(见附件3)。 
 
兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。 
 
二、不合格产品情况 
 
(一)兽用生物制品不合格产品情况 
 
6批不合格产品中,4批重组禽流感(H5+H7)二价灭活疫苗效力检验不符合规定;2批布氏菌病活疫苗(S2株)活菌计数不符合规定。 
 
(二)化学药品、中兽药不合格产品情况 
 
1.不合格项目:39批不合格产品中,3批产品性状不合格,14批产品鉴别不合格,9批产品检查项不合格,21批产品含量测定不合格,1批产品检出非法添加物甲氧苄啶。 
 
2.抽检环节质量状况:生产环节、经营环节和使用环节的抽检比例分别占抽检总数的20.2%、70.5%、9.3%,不合格率分别为0.6%、1.5%、2.8%。
 
3.产品类别质量状况:化药类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的36.2%、37.9%、25.1%、0.8%,不合格率分别为0.8%、1.5%、2.4%、0。中药类产品不合格率最高,明显高于化药类产品和抗生素类产品。 
 
兽用抗菌药抽检1135批,不合格18批,不合格率为1.6%;水产、蚕、蜂用药抽检69批,不合格3批,不合格率为4.3%;消毒剂兽药产品抽检59批,不合格0批;进口兽药抽检7批,不合格0批。
 
(三)不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况 
 
14批次不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中,有5批次兽药产品未赋二维码,4批次兽药产品二维码无法识读,5批次兽药产品查询不到追溯信息。 
 
三、重点监控企业情况 
 
经地方畜牧兽医主管部门调查、核实和查处,2018年度和2019年第一期兽药质量监督抽检情况通报中列为重点监控企业的临沂绿康生物科技有限公司、重庆嘉瑞动物生化药业有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、陕西骊祥动物药业有限公司已被立案查处并完成整改;经营环节抽取的潍坊鸢城兽药有限公司的产品非标称生产企业生产,经查实为假冒兽药,现撤销对潍坊鸢城兽药有限公司的重点监控。 
 
四、抽检发现的主要问题 
 
本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下四方面:一是含量不合格。化药类和抗生素类产品不合格的主要问题在于含量不符合要求,多为含量偏低,存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料等问题,不排除有些企业存在生产工艺或产品包装存在问题,无法保证产品质量稳定性。二是中药有效成分无法检出。中药类产品不合格的主要问题为生产企业偷工减料,减少药材投料品种或以次充好,导致一种或几种药材无法检出。三是非法添加现象依然存在。本季度抽检活动中有1批样品检出甲氧苄啶。四是其他项目不合格情况。检测发现兽药性状、干燥失重、水分、溶解性、有关物质和无菌等均存在不合格现象。不合格原因与企业设备设施、原材料、产品配方、生产包装工艺、生产过程未按GMP要求进行湿度和洁净度控制等相关。 
 
五、有关工作要求 
 
(一)对被抽样单位的处罚。各地要按照兽药管理有关规定,对从生产企业抽取样品检测结果不合格的,清缴销毁相关库存产品,责令停止生产被抽检产品,立即召回相关售出产品,监督销毁并依法实施立案处罚;相关兽药生产企业要经所在地省级畜牧兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复生产;符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药产品批准文号。对从经营企业抽取样品检测结果不合格的,没收销毁经营企业相关库存产品,并依法立案查处;对不符合《兽药经营质量管理规范》的经营企业,要责令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《兽药管理条例》第五十九条有关规定严肃处理,符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药经营许可证。
  
(二)对标称兽药生产企业的处理处罚。从经营企业、使用环节抽取样品检测结果不合格的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要加强对标称生产企业监督检查,督促企业强化产品质量管控,按要求做好产品入库/出库信息上传工作。 
 
从经营企业抽取样品检测发现非法添加其他兽药成分的,经营企业所在地省级畜牧兽医主管部门要组织做好追溯调查核实工作。调查核实结果要及时报我部畜牧兽医局和标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门。确认不合格产品是标称生产企业生产的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应及时组织查处,责令停止生产,召回相关售出产品,监督销毁相关库存产品和召回产品,并依法实施立案处罚;经所在地省级畜牧兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复生产;符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药产品批准文号。  
 
(三)对不符合兽药追溯二维码监管要求情况的查处。监督抽检发现兽药产品存在不符合兽药追溯监管要求情况的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要及时对相关兽药产品赋码及信息上传情况开展调查,并按照《兽药管理条例》及兽药追溯监管有关规定进行查处。  
 
(四)其他相关要求。各地要按照农业农村部公告第97号规定,对符合从重处罚的情形,依法予以从重处罚。对符合从重处罚要求的,应当按有关规定启动吊销兽药生产许可证、经营许可证或撤销兽药产品批准文号等程序。各省级畜牧兽医主管部门要在案件查处完成后,依据《农业行政处罚案件信息公开办法》规定,及时公开案件查处信息。  
 
六、兽药安全使用要求
  
各地要督促指导广大养殖者按照《兽药管理条例》及配套规章有关要求,从合法正规的兽药生产、经营企业购买兽药产品并索取保存相关凭证;购买时查看外包装相关标识,通过“国家兽药综合查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”,重点查看兽药产品批准文号、作用用途(适应症)、用法用量、生产企业、生产日期等信息是否齐全,也可登陆中国兽药信息网(www.ivdc.org.cn)的“国家兽药基础数据库”查询核实所购买兽药产品的批准信息;购买兽药后要按照说明书标签的贮藏条件保存兽药,并按照执业兽医医嘱、用法用量和休药期进行使用,禁止超范围、超剂量使用兽药,并严格执行休药期规定,切实维护动物健康和动物源性食品安全。 
 
分析:兽药全国抽检最新发现的这些问题,值得基层兽药经销与使用者提高警惕!
 
农业农村部在11月21日公布了今年第三期全国兽药质量监督和抽检情况(农牧发[2019]37号),这是目前涉及兽药生产、经销与使用环节质量监督检测方面的最新和最权威的报告。
 
从这个报告中,可以看出当前兽药市场上存在的问题,以及兽药发展的最新态势。及时、准确和全面的掌握这些信息,有助于提高对兽药市场乱象的认识,更有助于提高选择好兽药的能力。
 
微生态不在监管之列
 
当前炒作“无抗”概念和“忽悠”销售所谓的微生态无抗产品,留心的人会发现它们产品包装上打的“生产批文”,均不是“兽药字”或“兽药生字”的,而是以“饲料添加剂”和“预混合”饲料添加剂出现。
 
并且,这些宣传成兽药治疗功能的“药物性”的产品,并不像兽药产品这样日常受到各级权威机构的监管的,更不要说国家针对每个生产企业及产品监管、检测情况的全国通报了。
 
那么,针对食品安全和有效性来说,在面对养殖生产中出现的疫病问题时,你是更相信、更放心这种受严格监管和检测的?还是相信哪些打着饲料、饲料添加剂和预混合饲料的“伪兽药”呢?
 
兽药非法添加依然存在
 
从这期兽药抽检结果通报里可以看到,兽药行业经过了这么多年的规范整顿,又出台和修订了从严从重处罚规定文件,可是至今依然有不法兽药生产企业,在做着“冒天下之大不韪”的“非法添加产品”。
 
像这种顶风违纪企业虽然只暴露了一家,但是,可以相信兽药市场里实际不会仅此一家。因为每期抽检和检测是有一定概率的,不排除有些在做着非法添加产品的企业,在本次抽检概率之外!
 
但是,请相信“天网恢恢,疏而不漏”。只要做着违法犯罪的行为,犯事是迟早的、被抓可能就在“明天”。因此,想要长期在这个行业里发展的,规规矩矩做事、堂堂正正做企业才是“大道永昌”。兽药经销和使用者也应该摒弃这些违法企业的产品。
 
低劣兽药谈何治疗效果?
 
在本期抽检结果披露的不合格兽药产品统计数据里,含量不合格的占53.8%、鉴别不合格的占35.9%,含量与鉴别不合格的合计占89.7%,这些低劣兽药产品连事关“有效性”最为关键的鉴别和含量都不合格,如何能确保治疗使用的效果呢?
 
因为“鉴别”质量检测指标,是确保该兽药产品里的药物与批准成分一致的,合格就是内含药物与标识药物一致。若是“鉴别”不合格,也就是说不能确定产品里面装的药物是产品标识药物;那么,你按照标识药物使用去治疗,能有治疗效果吗?
 
“含量”就更容易理解了,谁都知道含量是确保一个药品有效的关键。含量合格,意味着你按照说明用量治疗,有效性是有质量保障的。反之,含量不合格,固然比同种产品便宜,但是在治疗动物疾病时,你用多大的量会有效呢?
 
网销是假劣兽药重灾区
 
从本期(农牧[2019]37号)兽药生产、经销和使用环节的抽检结果来看,经销环节的不合格率是生产环节的两倍多,使用环节的不合格率是生产环节的四倍多。
 
再结合在经销环节和使用环节抽检的二维码不合格情况,可以判定终端这么高的不合格兽药,是受哪些通过网络、电话等网销渠道销售的不合格兽药冲高造成的。
 
这也与国家和地方这几年的兽药打假案件通报里得到了印证。这几年查处的网销案件,查处的兽药产品不仅数额都非常巨大,而且最为突出的是;产品质量问题最严重!
 
中药类不合格比率最高
 
在本期(农牧[2019]37号)兽药质量通报披露的数据里,化药类、抗生素类、中药类和其它类的不合格比率比较发现,中药类抽检占比仅25.1%(其它类占比0.8%),远小于化药和抗生素的抽检比率。但是,中药类的抽检不合格率,是所有兽药类别里最高的!
 
这也印证了本期(指农牧[2019]37号,下同)全国兽药质量通报分析结论:除了利用中药类质量可控性差和不易监管、检测漏洞,把一些西药做不了的东西转做中药,造成的不合格以外;还与中药生产企业偷工减料、以次充好和减少投料药材品种等有直接的关系,这怎么能确保中药有效呢?
本期抽检不合格问题剖析
 
一是,含量不合格。化药类和抗生素类产品不合格多为含量偏低,企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料等问题,不排除有些企业存在生产工艺或产品包装存在问题,无法保证产品质量稳定性。
 
二是,中药有效成分无法检出。中药类产品不合格的主要问题为生产企业偷工减料,减少药材投料品种或以次充好,导致一种或几种药材无法检出。非法添加现象依然存在。本季度抽检活动中有1批样品检出甲氧苄啶。
 
三是,其他项目不合格情况。检测发现兽药性状、干燥失重、水分、溶解性、有关物质和无菌等均存在不合格现象。不合格原因与企业设备设施、原材料、产品配方、生产包装工艺、生产过程未按GMP要求进行湿度和洁净度控制等相关。 
 
好兽药是有效治疗的基础
 
通过对本期全国兽药质量监督抽检情况的分析,我们可以发现:生产好兽药,不是每个企业都能做到的;选择好兽药,没有专业的检测能力,只凭借一双肉眼和招投标模式,都是隔靴挠痒、结果无法确保的。
 
特别是网销这一新兴兽药销售渠道,用户在购买兽药产品时,不能只图便宜和小恩小惠,还是要注重企业品牌、选大企业和知名品牌企业的产品更有保证一点。毕竟只凭一根网线,真假就更难辨别了!
 
选择好兽药的基本原则
 
基层兽药经销商和兽药使用者,没有专业检测仪器和设备,又没有悟空那样的火眼金睛——辨别真假,怎样才能确保最大概率的选到好兽药呢?那么,遵循以下基本原则,大概率还是能选到好兽药的。
 
选购好兽药的基本原则:一是,选知名品牌厂家。什么是知名大厂,建厂20年以上,企业固定资产1亿以上,年销售额不低于2亿,有国家级的专职研发平台,兽药国家抽检无不良或违规记录。
 
二是,先试用确认质量和效果,再不打预付款的前提下进货。任何高返点、给赠品、请吃饭、送旅游、给红包、教使用(培训)等各种花里胡哨的提前打款,都是有很多坑、很多雷埋在里面的“欺骗居多”,不可轻易上当